近年來(lái),中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作通過(guò)構(gòu)建一系列重要的工作平臺(tái)得以快速發(fā)展。這些平臺(tái)包括:世界衛(wèi)生組織(WHO)平臺(tái),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)平臺(tái),世界貿(mào)易組織(WTO)平臺(tái),多邊和雙邊政府傳統(tǒng)醫(yī)藥監(jiān)管合作平臺(tái),世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)等國(guó)際組織平臺(tái)。目前,已經(jīng)取得的突破性工作成果如下。
近年來(lái),中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作通過(guò)構(gòu)建一系列重要的工作平臺(tái)得以快速發(fā)展。這些平臺(tái)包括:世界衛(wèi)生組織(WHO)平臺(tái),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)平臺(tái),世界貿(mào)易組織(WTO)平臺(tái),多邊和雙邊政府傳統(tǒng)醫(yī)藥監(jiān)管合作平臺(tái),世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)等國(guó)際組織平臺(tái)。目前,已經(jīng)取得的突破性工作成果如下。
一是2010年,世界衛(wèi)生組織首次將以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國(guó)際疾病分類(ICD-11)。目前,中醫(yī)藥納入ICD-11的工作已取得了階段性突破,世衛(wèi)組織已將我國(guó)提供的95、97國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)采集平臺(tái)的類型參數(shù),傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)疾病分類模板已明確以中國(guó)方案為主要框架,基本確定了以我國(guó)中醫(yī)藥干預(yù)分類結(jié)構(gòu)為主的分類體系。迄今為止,我國(guó)依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提交了142個(gè)病及253個(gè)證的定義。
目前世界衛(wèi)生組織已經(jīng)公布了項(xiàng)目的Bata 版,即將進(jìn)入臨床預(yù)測(cè)試階段。為做好測(cè)試工作,國(guó)家中醫(yī)藥管理局遴選了一批測(cè)試單位,將以中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)單位為基礎(chǔ),國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地(試點(diǎn))建設(shè)單位為重點(diǎn),結(jié)合國(guó)家臨床重點(diǎn)專科建設(shè)項(xiàng)目,選擇不同類型、各級(jí)別醫(yī)院,根據(jù)測(cè)試方案和要求具體推進(jìn)實(shí)施。如項(xiàng)目進(jìn)展順利,2014年世界衛(wèi)生大會(huì)將通過(guò)新版國(guó)際疾病分類代碼ICD-11,以中醫(yī)藥為主體內(nèi)容的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)章節(jié)將包含其中,實(shí)現(xiàn)了在中醫(yī)藥列入主流醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)體系的零的突破。
二是2009年,針對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的國(guó)際需求和競(jìng)爭(zhēng),在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委全力支持與配合下,動(dòng)議并促成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(暫定名)(ISO/TC249),中國(guó)承擔(dān)秘書(shū)處工作。截止目前,ISO/TC249已經(jīng)召開(kāi)3次全體成員大會(huì),發(fā)展了32個(gè)成員國(guó),成立了5個(gè)工作組及一個(gè)主席顧問(wèn)團(tuán)。目前各工作組都已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性工作階段,有兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案已經(jīng)進(jìn)入委員會(huì)草案階段,相信在未來(lái)的一年中有望出版中醫(yī)藥第一批 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
三是國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2011年6月與歐洲藥品和醫(yī)療保健質(zhì)量管理局(EDQM)簽訂了合作協(xié)議,從政府層面上支持歐盟中草藥專論的研究。中方負(fù)責(zé)制定一系列中草藥及其提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并委托中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)研究室率先承擔(dān)6個(gè)中藥材品種的具體工作。目前已完成水
紅花子、
澤蘭、
虎杖3個(gè)品種的研究遞交EDQM評(píng)閱,
魚(yú)腥草、綿
茵陳、蓼
大青葉等其他3個(gè)品種目前已完成所有的試驗(yàn)工作,預(yù)計(jì)年底遞交到 EDQM。