醫(yī)院對所購的中藥飲片,應(yīng)當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
醫(yī)院對中藥飲片如何驗收
一、醫(yī)院對所購的中藥飲片,應(yīng)當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。
二、有條件的醫(yī)院,可以設(shè)置中藥飲片檢驗室、標本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。
三、購進中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。
四、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當檢查核對批準文號。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
醫(yī)院對中藥飲片如何保管
一、中藥飲片倉庫應(yīng)當有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。
二、中藥飲片出入庫應(yīng)當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。
三、應(yīng)當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。
中藥的調(diào)劑與炮制應(yīng)注意什么
一、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場地、操作臺面應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生。中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當排列合理,有品名標簽。藥品名稱應(yīng)當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。
二、中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。
三、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應(yīng)當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率應(yīng)當達到100%。醫(yī)院應(yīng)當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi)。調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。
四、醫(yī)院進行臨方炮制,應(yīng)當具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。
醫(yī)院煎煮中藥飲片注意什么
一是醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù),應(yīng)當有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備,衛(wèi)生狀況良好,具有通風、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。
二是醫(yī)院應(yīng)當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行。
三是中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當無毒、衛(wèi)生、不易破損,并符合有關(guān)規(guī)定。
對違反相關(guān)規(guī)定的如何處罰
一、對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人,由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
二、對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院,衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當給以通報批評。
三、違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的,按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。