2004-12-07
       最新研究結(jié)果顯示，抗癲癇新藥普加巴林(pregabalin)對(duì)男性癲癇患者的生育是安全的。在第56屆美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)年會(huì)上報(bào)告的兩項(xiàng)獨(dú)立研究中，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，普加巴林并不影響男性生殖功能，且不干預(yù)口服避孕藥的作用。
       以往的研究認(rèn)為，男性癲癇患者的生育率低于預(yù)期，且抗癲癇藥物有可能進(jìn)一步降低生育率。而美國(guó)哥倫比亞大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授、哥倫比亞綜合癲癇中心的Martha Morrell博士通過(guò)研究證實(shí)，普加巴林將為癲癇患者提供一種治療選擇，并且不會(huì)危害其生殖健康。
       Morrell博士負(fù)責(zé)指導(dǎo)了一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究，該研究共征集46名年齡為18～45歲的男性患者，為期14周，旨在確定普加巴林對(duì)男性精子活動(dòng)性是否有影響。所有受試者均具有相似的基線(xiàn)精子活動(dòng)性。
       受試者被隨機(jī)指定接受安慰劑或含活性成分的普加巴林，劑量為200毫克，3次/天；安慰劑組16人，藥物治療組30人。
       據(jù)Morrell博士報(bào)道，在雙盲治療期結(jié)束時(shí)，普加巴林組與安慰劑組之間未觀察到明顯的差異。無(wú)跡象表明普加巴林對(duì)生殖功能產(chǎn)生有害影響。
       此外，Morrell博士還對(duì)可引起生殖問(wèn)題的其他參數(shù)進(jìn)行了檢測(cè)。結(jié)果證實(shí)普加巴林并不改變性激素的新陳代謝或蛋白結(jié)合功能，如睪丸激素等。
       Morrell博士強(qiáng)調(diào)指出，這些數(shù)據(jù)提示普加巴林不會(huì)與癲癇癥有關(guān)的化合物一起干擾男性的生殖功能。
       在第二項(xiàng)研究中，研究人員審查了抗癲癇藥普加巴林對(duì)正服用生育調(diào)節(jié)藥的婦女的影響。
       以往的研究認(rèn)為，有些癲癇治療藥物可干擾口服避孕藥的有效性，并導(dǎo)致意外妊娠。美國(guó)密歇根州Pfizer全球臨床藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研發(fā)部的研究人員Howard Bockbrader博士開(kāi)展了一次研究，16名婦女連續(xù)2個(gè)周期在最初的21天接受炔雌醚（1片/天），在隨后的一個(gè)月經(jīng)周期中，普加巴林（200毫克，3次/天）與口服避孕藥同服。
       研究人員在第二和第三個(gè)月經(jīng)周期末收集患者的血液樣本以測(cè)定普加巴林抑制排卵的效果。對(duì)照結(jié)果提示，普加巴林對(duì)口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯的影響，且服用普加巴林期間無(wú)排卵發(fā)生。
       Bockbrader博士最終指出，生育調(diào)節(jié)藥物炔雌醚的藥代動(dòng)力學(xué)不受普加巴林劑量的影響，同服普加巴林并不影響口服避孕藥抑制排卵的作用效果，且同服口服避孕藥不影響普加巴林濃度的穩(wěn)定狀態(tài)。