幾乎每一種好藥的背后，都有一段精彩的故事。芪參膠囊是當(dāng)前治療冠心病中藥中的佼佼者，其發(fā)展由來(lái)也有一段故事。
       據(jù)《康熙起居注》記載，康熙五十六年春夏之交，康熙帝漸覺(jué)虛弱，心悸不安，心跳之時(shí)容顏頓改，胸中有結(jié)，兩乳之中劇痛。御醫(yī)認(rèn)為，此乃痰瘀留滯，心脈痹阻，氣虛血瘀，心失所養(yǎng)，為“胸痹”，屬“本虛標(biāo)實(shí)”之證，遂建議康熙帝長(zhǎng)期服用具有補(bǔ)氣活血、化瘀止痛功效的“回心方”。
       按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的說(shuō)法，康熙帝得的是冠心病，且因康熙帝發(fā)病時(shí)年老體衰，病情危重，在無(wú)法進(jìn)行心臟病手術(shù)的當(dāng)年，這已是不治之癥。但是在“回心方”的調(diào)理之下，康熙帝又延續(xù)了5年生命，直至康熙六十一年病逝。
       當(dāng)今，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、人們的生活方式的逐步變化，以冠心病為代表的心腦血管疾病發(fā)病率呈快速上升趨勢(shì)，并已成為人們健康的頭號(hào)殺手。因此，冠心病防治成為醫(yī)學(xué)界的重要課題之一。
       河南新誼藥業(yè)針對(duì)這一趨勢(shì)，在上世紀(jì)八十年代末期，聯(lián)合有關(guān)專家開(kāi)始研發(fā)攻關(guān)治療冠心病的中成藥。他們翻閱了大量的醫(yī)學(xué)書(shū)籍，《康熙起居注》中的這一段記載引起了他們的關(guān)注。最終，在研發(fā)專家們的不懈努力下，河南新誼藥業(yè)在參考康熙“回心方”的基礎(chǔ)上研制出了山海丹膠囊。
       產(chǎn)品再造  經(jīng)典重生
       山海丹膠囊上市后，迅速暢銷全國(guó)。然而，在副反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，河南新誼藥業(yè)發(fā)現(xiàn)，山海丹膠囊組方存在一些缺陷，因其藥性溫?zé)幔糠只颊叻煤笥忻婕t、口干等副反應(yīng)。針對(duì)以上缺陷，河南新誼藥業(yè)聘請(qǐng)中原名醫(yī)、河南中醫(yī)學(xué)院原院長(zhǎng)尚熾昌教授主持山海丹膠囊的“二次開(kāi)發(fā)”。
       尚教授以山海丹膠囊組方為基礎(chǔ)，揚(yáng)棄宋代《太平惠民和劑局方》中的“失笑散”和明代《景岳全書(shū)》中的“保元湯”，最終研制出組方更合理的山海丹改進(jìn)產(chǎn)品——芪參膠囊。芪參膠囊除保留了山海丹活血化瘀療效外，還擁有更好的滋陰、潤(rùn)燥作用，不但避免了“面紅口干”，且補(bǔ)益保健功能更為突出。
       然而，受限于芪參膠囊的大組方及當(dāng)時(shí)的制劑工藝，患者每次要服用5粒零號(hào)膠囊，服用不便。于是，咬定青山不放松的新誼人繼續(xù)科研攻關(guān)。2003年，河南新誼藥業(yè)的精制芪參膠囊制備方法獲得突破；2006年，芪參膠囊獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書(shū)；2008年，第二代芪參膠囊獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥批準(zhǔn)證書(shū)。
       由于采用“二次醇提”、“二次水提”、“蒸餾提取”等先進(jìn)的中藥制劑方法，第二代精制芪參膠囊的生物活性物質(zhì)濃度較之前提升了近三倍。在有效成分不變的情況下，膠囊重量減少了64%，患者每次僅需服用3粒1號(hào)膠囊，這意味著其用藥依從性大大改善。
       因擁有合理科學(xué)的組方、現(xiàn)代先進(jìn)的制備工藝，芪參膠囊為冠心病患者帶來(lái)了新選擇。臨床上，芪參膠囊以治補(bǔ)雙效、標(biāo)本兼治為特色，不但能緩解短期癥狀，且通過(guò)其補(bǔ)益類中藥的效果，可調(diào)理患者體質(zhì)，預(yù)防和降低心血管事件的發(fā)生率，從而使其在同類中成藥中獨(dú)樹(shù)一幟。
       治補(bǔ)雙效  標(biāo)本兼治
       現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病心絞痛是在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上，發(fā)生動(dòng)脈痙攣或病變動(dòng)脈內(nèi)血栓形成，使動(dòng)脈嚴(yán)重地狹窄或堵塞，導(dǎo)致急性缺血而發(fā)病的。該病屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”等范疇，其病理特點(diǎn)為虛實(shí)夾雜，或以實(shí)證為主，或本虛標(biāo)實(shí)。但無(wú)論虛證、實(shí)證，均可導(dǎo)致氣血瘀阻、不通則痛，正所謂“氣行則血行，氣滯則血瘀”，“氣為血之帥，血為氣之母”。
       芪參膠囊是由黃芪、人參、三七、水蛭等精制而成，具有益氣活血、化瘀止痛的功效。該藥按照君、臣、佐、使原則配伍。方中以黃芪、丹參為君藥。其中，重用黃芪，以大補(bǔ)脾胃之氣，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正；丹參具有活血化瘀功效，與黃芪相伍，可益氣活血，標(biāo)本兼治，相得益彰。方中以人參、三七為臣藥。其中人參健脾益氣，可助黃芪以補(bǔ)氣；三七活血化瘀、通脈止痛，可助丹參活血化瘀。方中以茯苓、水蛭、紅花、黃芩、葛根、玄參、制首烏為佐藥。為增強(qiáng)君臣藥的益氣活血之力，方中配茯苓，以益氣健脾；配水蛭、紅花，以活血化瘀、通脈止痛。因黃芪、三七等為溫燥之品，久用易化燥傷陰，且水蛭等活血化瘀之品又易耗傷陰血，加之淤血內(nèi)停，日久化熱，故當(dāng)配伍養(yǎng)陰清熱之品。據(jù)《本草綱目》載：“黃芩氣寒味苦，苦入心，寒勝熱，瀉心火”，用黃芩可直達(dá)病所，防止溫燥耗氣傷陰；另有清熱養(yǎng)陰，解熱生津之藥葛根、玄參以助養(yǎng)陰生津；制首烏苦甘微溫，善補(bǔ)精血。以上各藥同用，既可增強(qiáng)君臣藥益氣活血之力，又能清熱養(yǎng)陰生津，使氣血得補(bǔ)、瘀血得除而不變生他病。方中以甘草為使藥，以調(diào)和諸藥。諸藥相伍，共奏益氣活血、化瘀止痛之功，祛邪而不傷正，扶正而不戀邪，祛瘀通絡(luò)，諸癥自愈。
       經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證明，芪參膠囊可顯著降低心肌耗氧量和冠脈阻力，減輕心肌缺血程度和范圍，增加心搏出量和冠脈血流量，從而改善心功能、保護(hù)心肌缺血缺氧。另?yè)?jù)觀察分析結(jié)果顯示，該藥對(duì)冠心病心絞痛和伴隨癥狀有明顯的緩解作用，對(duì)肝、腎功能及造血系統(tǒng)無(wú)毒副作用。從中醫(yī)辨證分型結(jié)果分析，芪參膠囊適于治療氣虛血瘀型、心腎陽(yáng)虛型冠心病患者，尤其是對(duì)冠心病心肌梗死后合并心功能不全及冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)后患者療效顯著。