藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在獲得政府支持、藥物申報(bào)注冊(cè)、醫(yī)療保險(xiǎn)償付和定價(jià)決策上還沒有得到充分的重視。現(xiàn)在國外的制藥企業(yè)大多進(jìn)行了比較完備的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，并用這些數(shù)據(jù)游說醫(yī)保、衛(wèi)生等政府機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”
       “走向世界，中藥整體調(diào)節(jié)、關(guān)注終點(diǎn)指標(biāo)的優(yōu)勢如何描述才能被接受？中藥的價(jià)格如何制定才能體現(xiàn)其價(jià)值？充分考慮中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是解答這些問題的‘世界語’。”日前于北京召開的“實(shí)證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)暨《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）介紹會(huì)”上，由天津大學(xué)藥學(xué)院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究中心博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心共同起草的《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）得到與會(huì)專家的肯定。有學(xué)者表示，草案邁出了中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的第一步，對(duì)今后企業(yè)開展中藥研究有重要指導(dǎo)意義，且為下一步工作指明了方向。
       　　衛(wèi)生決策倚重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
       藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在獲得政府支持、藥物申報(bào)注冊(cè)、醫(yī)療保險(xiǎn)償付和定價(jià)決策上還沒有得到充分的重視。現(xiàn)在國外的制藥企業(yè)大多進(jìn)行了比較完備的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，并用這些數(shù)據(jù)游說醫(yī)保、衛(wèi)生等政府機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在未來的基本藥物、中藥產(chǎn)品定價(jià)和醫(yī)療保險(xiǎn)政策中將起到重要借鑒作用。
       在今年“兩會(huì)”期間，如何實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品的“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”、“差別化定價(jià)”是不少醫(yī)衛(wèi)界代表、委員關(guān)注的焦點(diǎn)。有專家指出，未來中國的醫(yī)藥市場將逐步由銷售決定成敗過渡到由研究決定成敗，藥品銷售中常用的價(jià)格手段、回扣手段將逐漸被提供科學(xué)、客觀的研究數(shù)據(jù)所替代，而科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)就是其中之一。事實(shí)上，應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指導(dǎo)藥物價(jià)格制定，已日益成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中科學(xué)決策的重點(diǎn)參考。
       2009年4月6日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出，將建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度。2009年《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》提出，根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)。國家發(fā)改委2010年新修訂的《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見稿）》中提出，可替代藥品治療費(fèi)用差異較大的，可以以對(duì)照藥品價(jià)格為基礎(chǔ)，參考藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。
       國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧認(rèn)為，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已成為影響政策走向的參考學(xué)科。但中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基礎(chǔ)非常薄弱，甚至連起步階段都談不上。現(xiàn)在很多企業(yè)開展藥物上市后再評(píng)價(jià)，但其中很少加入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)內(nèi)容，十分可惜。鑒于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)于中藥開拓國際市場、科學(xué)評(píng)價(jià)資源消耗與產(chǎn)出比、中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等的作用，呼吁有關(guān)企業(yè)針對(duì)實(shí)際問題進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)縱深發(fā)展。他建議企業(yè)在此研究規(guī)范的基礎(chǔ)上加大力度進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，國家中醫(yī)藥管理局將立項(xiàng)支持。
       　　如何體現(xiàn)中藥特色是關(guān)鍵
       “本世紀(jì)以來，全球制藥界都在反思這樣一個(gè)問題：新藥研發(fā)的成本越來越高，而回報(bào)卻越來越低，并開拓了以網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)為基礎(chǔ)的復(fù)方藥物的開發(fā)這一新模式。近年來，美國食品與藥品管理局批準(zhǔn)的復(fù)方藥物數(shù)量不斷上升。”中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮指出，“中藥作為一種典型的復(fù)方藥物，對(duì)其的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究不僅將影響到中國的醫(yī)改進(jìn)程，還可為世界藥學(xué)界提供借鑒。”
       張伯禮指出，中藥有著不同化學(xué)藥物的特點(diǎn)，在中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法學(xué)的制訂中要充分考慮這些特點(diǎn)，在相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中應(yīng)當(dāng)增加相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)。
       中醫(yī)原創(chuàng)的、完全不同西醫(yī)的診療理論體現(xiàn)出了回歸自然、治療疑難病等的優(yōu)勢，但卻難以進(jìn)入發(fā)達(dá)國家，原因在于目前的藥物評(píng)價(jià)體系傾向采用過程指標(biāo)而非終點(diǎn)指標(biāo)。因此，中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中，收益的外延的確定至關(guān)重要。
       上市后的IV期臨床是中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)介入的最佳時(shí)間點(diǎn)。中藥的價(jià)格是否體現(xiàn)了中藥產(chǎn)品對(duì)資源的利用、再生和對(duì)環(huán)境的影響；中醫(yī)藥的整體施治對(duì)質(zhì)量生命年指標(biāo)的影響等應(yīng)被納入中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究當(dāng)中。
       博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心參與了《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）的制訂工作。據(jù)悉，該中心已完成全球33個(gè)國家和地區(qū)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南的比較研究，并已開展多項(xiàng)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床評(píng)價(jià)工作。中心主任王昕博士認(rèn)為，在當(dāng)前醫(yī)療環(huán)境中，鑒于多數(shù)慢性疾病的治療都是復(fù)雜干預(yù)，治療方案和治療路徑越來越多地參考國內(nèi)外各種治療指南，使得中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)和實(shí)施面臨諸多現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，需要考慮更多因素，設(shè)計(jì)更加復(fù)雜，在設(shè)計(jì)階段就要對(duì)大量的臨床實(shí)際問題和各地醫(yī)療衛(wèi)生政策的差異對(duì)結(jié)果的影響進(jìn)行充分研究和評(píng)估。《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）的出臺(tái)，為以后的研究提供了很好的參考。
       　　持續(xù)推進(jìn)還需走好四步棋
       天津大學(xué)藥學(xué)院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、循證醫(yī)學(xué)與效益價(jià)值綜合評(píng)價(jià)中心聯(lián)合博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心，在有關(guān)管理部門領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，參考世界各國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南及研究進(jìn)展，對(duì)中藥開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)面臨的一系列問題和挑戰(zhàn)進(jìn)行了長期、廣泛、深入研究后，共同開展了《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）的制訂工作，以期更好地為國家中藥產(chǎn)品定價(jià)政策提供循證醫(yī)學(xué)和循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的優(yōu)化升級(jí)，幫助企業(yè)通過研究獲得政策、定價(jià)等方面的支持，促進(jìn)大品種的培育及中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。歷經(jīng)兩載，五易其稿，一部完整的研究規(guī)范終于出臺(tái)。此次會(huì)議，草案內(nèi)容得到與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和專家的高度評(píng)價(jià)，且為下一步工作指明了方向。
       與會(huì)專家認(rèn)為，將來的工作重點(diǎn)需據(jù)此研究規(guī)范結(jié)合藥企的具體品種通過實(shí)例研究，使研究規(guī)范落地，同時(shí)也推動(dòng)規(guī)范的完善實(shí)施。博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心主任王昕表示，將發(fā)揮自身優(yōu)勢為此提供實(shí)例研究和數(shù)據(jù)支持。
       中藥的特點(diǎn)決定了中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的獨(dú)特性，但中藥的發(fā)展也不能脫離世界醫(yī)藥發(fā)展的主流。《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》的起草對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)有著長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義，希望有關(guān)政府部門給予關(guān)注和支持。他還認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)研究中藥在經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展中的作用，用好藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)這個(gè)工具。
       中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究學(xué)術(shù)和實(shí)踐的發(fā)展任重道遠(yuǎn)，需要做好四個(gè)方面的工作。一是人才的培養(yǎng)，目前中國只有5所高校有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)博士生培養(yǎng)資格，政府決策機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)都缺乏了解和能夠運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)手段的專門人才。二是促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、政的結(jié)合。希望未來能在政府有關(guān)項(xiàng)目的支持下，聯(lián)合一批企業(yè)，針對(duì)治療癌癥、心腦血管病等疾病的5個(gè)中藥品種，開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)證研究，作為中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的標(biāo)桿。三是推動(dòng)《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》出臺(tái)，為業(yè)界提供規(guī)范流程，促進(jìn)臨床研究與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的結(jié)合。四是加強(qiáng)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)術(shù)交流，創(chuàng)造學(xué)科發(fā)展的良好氛圍。