自古中醫(yī)中藥一家，藥隨醫(yī)走，醫(yī)依藥行。但是由于中醫(yī)西醫(yī)各自不同的理論體系和文化背景差異，以西醫(yī)藥理論來指導(dǎo)和管理中藥，嚴(yán)重制約和限制了中藥的運(yùn)用和開發(fā)。
       自古中醫(yī)中藥一家，藥隨醫(yī)走，醫(yī)依藥行。但是由于中醫(yī)西醫(yī)各自不同的理論體系和文化背景差異，以西醫(yī)藥理論來指導(dǎo)和管理中藥，嚴(yán)重制約和限制了中藥的運(yùn)用和開發(fā)。按《藥品管理法》（以下簡稱《藥品法》）要求，新藥開發(fā)必須依照其規(guī)定進(jìn)行報(bào)批，于中藥的新藥來說，這不僅程序復(fù)雜，關(guān)鍵還在于中藥制劑用料大多為原生材料，制作過程與工藝和現(xiàn)代化學(xué)藥品制劑完完全全是兩碼事，這是中藥自身理論研發(fā)和制作工藝（即“習(xí)慣法”）特點(diǎn)所決定的。如果中藥新藥開發(fā)都按《藥品法》要求，用西藥的制作程序和工藝來要求中藥的制作，這必將導(dǎo)致中藥管理脫離中醫(yī)藥理論發(fā)展規(guī)律，中藥制劑研發(fā)和推廣將受到嚴(yán)重制約。以筆者所在醫(yī)院開發(fā)的“陶而不醉口服液”和4種膏滋方為例，全部按傳統(tǒng)中藥工藝進(jìn)行配伍、制作，效果好，病人歡迎，而按中藥“習(xí)慣法”，其配伍運(yùn)用，講究因時(shí)、因地、因人制宜，通過辨證論治來突出藥品的個(gè)性特點(diǎn)。但按《藥品法》要求，改變制劑藥物成分，都必須按新藥對待，對應(yīng)中藥來說，也就是中藥制劑每調(diào)整一次處方，就必須依法重新進(jìn)行審批，要進(jìn)行100例臨床實(shí)驗(yàn)，而每報(bào)批一次新藥，僅報(bào)批手續(xù)就要經(jīng)過相當(dāng)一段時(shí)間，《藥品法》這一規(guī)定，實(shí)際等于扼殺了中藥制劑的中藥特性和要素，忽略了中醫(yī)“社會權(quán)威確立的、具有強(qiáng)制性和習(xí)慣性”的用藥特點(diǎn)，很難滿足中醫(yī)師的臨床需要和病人的治病需求。
       酒劑，是中藥最常用的劑型之一，但因“酒”為食用飲料，不能由醫(yī)院使用，致使很多醫(yī)院受群眾公認(rèn)的有效藥酒得不到“準(zhǔn)生證”，這是因?yàn)檎f它是“藥”，它又有 “食（酒）”成分；說它是“食”，它又有“藥”的成分，在報(bào)批時(shí)受到嚴(yán)格限制。這些醫(yī)院不得不應(yīng)群眾要求劍走偏鋒，在臨床進(jìn)行“非法”使用。不過讓人難以理解的是，一些既不懂中醫(yī)藥“習(xí)慣法”，又不符合《藥品法》的餐飲從業(yè)人員卻可以用酒加點(diǎn)中藥，自釀成所謂“藥酒”公開出售給消費(fèi)者卻不受任何約束。
       筆者認(rèn)為，中藥是中國特色的傳統(tǒng)藥品，有其獨(dú)特的研發(fā)理論和制作工藝，數(shù)千年這些理研發(fā)論和工藝，一直為廣大中醫(yī)工作者所沿用，安全、有效地指導(dǎo)著中醫(yī)的臨床用藥，受到廣大社會成員的普遍認(rèn)同。這些研發(fā)理論和制作工藝，實(shí)際就是中醫(yī)行業(yè)管理中藥的“習(xí)慣法”。所謂“習(xí)慣法”，它是獨(dú)立于國家制定法之外，依據(jù)某種社會權(quán)威確立的、具有強(qiáng)制性和習(xí)慣性的行為規(guī)范的總和。習(xí)慣法是由人們在長期的生產(chǎn)、生活中反復(fù)實(shí)踐，自發(fā)漸進(jìn)形成的，作為歷史的積淀，具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，有的習(xí)慣法的影響相當(dāng)彌久深遠(yuǎn)，甚至可以延續(xù)上千年，中醫(yī)中藥的這些研發(fā)理論，技法技巧，便是典型的一例。因此，建議國家從尊重中醫(yī)藥的“習(xí)慣法”的角度出發(fā)，把中醫(yī)藥的“習(xí)慣法”納入現(xiàn)行《藥品法》中，設(shè)“中藥”專門章節(jié)加以確認(rèn)，還中藥制劑以本來面目。