2004-09-20
       涉及輝瑞公司的降脂藥物——阿托伐他汀鈣（atorvastatinCalcium，商品名立普妥）的兩項(xiàng)最新研究的結(jié)果顯示，該藥物可降低混合性及糖尿病血脂異常患者的C-反應(yīng)蛋白（CRP，與動(dòng)脈粥樣硬化過程有關(guān)的炎性反應(yīng)的標(biāo)志蛋白）水平。上述結(jié)果是日前在格拉斯哥舉行的歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)會(huì)議上予以公布的。
       其中的一項(xiàng)研究——糖尿病患者使用阿托伐他汀鈣降脂干預(yù)（DALI），采用了雙盲、隨機(jī)及安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法。在長達(dá)6個(gè)月的時(shí)間里，對(duì)217例2型糖尿病患者進(jìn)行了阿托伐他汀鈣強(qiáng)化治療（80毫克劑量）與標(biāo)準(zhǔn)治療（10毫克劑量）的對(duì)照試驗(yàn)。結(jié)果顯示，阿托伐他汀鈣對(duì)低密度脂蛋白膽固醇的降低（高達(dá)52％）明顯呈劑量依賴性。使用阿托伐他汀鈣進(jìn)行治療的2型糖尿病患者的C-反應(yīng)蛋白水平明顯降低，且也具有顯著的劑量依賴性。
       阿托伐他汀鈣對(duì)混合性血脂異常的研究（ATOMIX）是一項(xiàng)在138名患者中進(jìn)行的為期一年的雙盲多中心研究，其目的是比較阿托伐他汀鈣與非諾貝特（fen-ofibrate）治療混合性血脂異常的安全性和有效性。經(jīng)過6個(gè)月的治療，阿托伐他汀鈣組有67位患者的C-反應(yīng)蛋白水平明顯降低（下降了29%），而非諾貝特組的患者的C-反應(yīng)蛋白水平則有輕微的上升（升高約2.3%）。
       研究表明，在使用10毫克～80毫克的劑量時(shí)，阿托伐他汀鈣對(duì)低密度脂蛋白膽固醇的降低率可達(dá)到39%~60%。在同樣劑量范圍使用時(shí)，阿托伐他汀鈣對(duì)甘油三酯的降低率達(dá)到了19%～37%。
       阿托伐他汀鈣可與飲食控制相配合用以降低高膽固醇血癥和混合性血脂異常患者的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯水平，并增加高密度脂蛋白膽固醇水平。該藥的建議初始劑量為每天一次，每次10毫克。可應(yīng)用的劑量范圍為每天10毫克~80毫克。
       一般說來，阿托伐他汀鈣具有良好的耐受性。其不良反應(yīng)通常是輕微及短暫的，只有不到2%的患者由于發(fā)生與阿托伐他汀鈣有關(guān)的不良反應(yīng)而終止了臨床試驗(yàn)。該結(jié)果與安慰劑組的數(shù)量相當(dāng)。
       阿托伐他汀鈣最常見的副作用是便秘、腹脹、消化不良和腹痛。在服用阿托伐他汀鈣前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，并且在最初服藥的12周和每次增加劑量12周后進(jìn)行階段性肝功能檢查，并在以后的時(shí)間內(nèi)定期進(jìn)行檢查。任何有彌散性肌痛、肌肉觸痛或無力，以及肌酸磷酸激酶升高的患者均應(yīng)考慮肌病的可能性。