隨著世界綠色革命浪潮的興起,中藥作為祖國醫(yī)學治療疾病的主要武器,由于屬于天然藥物范疇,毒副作用相對較小,在民眾中形成了“有病治病,無病防病”的觀點,使得中藥不按中醫(yī)藥理論指導使用的現(xiàn)象越來越普遍,也使中藥引發(fā)的藥物不良反應日趨增多。隨著中醫(yī)藥科學的發(fā)展,近年來中藥藥源性疾病已經(jīng)引起了醫(yī)藥界的廣發(fā)關(guān)注。
隨著世界綠色革命浪潮的興起,中藥作為祖國醫(yī)學治療疾病的主要武器,由于屬于天然藥物范疇,毒副作用相對較小,在民眾中形成了“有病治病,無病防病”的觀點,使得中藥不按中醫(yī)藥理論指導使用的現(xiàn)象越來越普遍,也使中藥引發(fā)的藥物不良反應日趨增多。隨著中醫(yī)藥科學的發(fā)展,近年來中藥藥源性疾病已經(jīng)引起了醫(yī)藥界的廣發(fā)關(guān)注。
須重視中藥藥源性疾病 20世紀70年代初期,日本的津村順天堂制成了小
柴胡湯顆粒制劑,同時有地滋教授發(fā)表了“津村小
柴胡湯顆粒對慢性肝炎有治療效果”的報告,剎時間在日本引起不同凡響。小
柴胡湯成了暢銷藥,輿論認為日本漢方走向現(xiàn)代化。短短的幾年里,津村順天堂便成了日本乃至世界注目的制藥企業(yè),財富積累走向巔頂。但自20世紀90年代初起不斷爆出小
柴胡湯有副作用的新聞,1991年4月,日本厚生省向醫(yī)師、藥劑師下達了要注意小
柴胡湯導致間質(zhì)性肺炎的通告。1994年1月~1999年12月報道了因小
柴胡湯顆粒的副作用發(fā)生了188例間質(zhì)性肺炎,其中22人死亡。結(jié)果津村順天堂1997年破產(chǎn),2000年津村順天堂社長津村昭被判刑3年。
1978年10月6日,新加坡衛(wèi)生部發(fā)布公告,宣布
黃連及小檗堿為毒物,禁止買賣、臨床使用。新加坡學者認為
黃連及其所含小檗堿給孕婦服用后,小檗堿可通過胎盤進入胎兒;給乳母服用,可通過乳汁進入乳兒體內(nèi),能使6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的新生兒的紅細胞破壞,產(chǎn)生新生兒“腦核性黃疸”。我國患者服用壯骨關(guān)節(jié)丸,出現(xiàn)多例藥源性肝損害,為此,國家藥物不良反應監(jiān)測中心發(fā)布ADR信息(第16期)提醒注意壯骨關(guān)節(jié)丸引發(fā)的藥源性肝損害。
疾病原因分析 醫(yī)生因素
缺少辨證施治。如用祛風濕藥治療痹證多日,已出現(xiàn)口干咽燥、大便干結(jié)、舌紅少津等灼傷陰津的癥狀,倘若不細加辨證而加用滋陰生津藥,繼續(xù)長時間單用祛風濕藥,較易產(chǎn)生肝損害,故有多例服用壯骨關(guān)節(jié)丸而致肝損害的報道。再如慢性腎炎已由腎陽虛轉(zhuǎn)為腎陰虛,如果仍然一直使用桂附地黃丸,就會致使病情加重。故臨床上無論用中藥湯劑還是中成藥治病,最好采用中藥辨證施治,并注意辨病與辨證相結(jié)合,以提高中藥治療的針對性。
長時間大劑量使用中藥。由于某些中藥如
川楝子、黃丹的毒性緩慢而持久,并有蓄積性,故長時間大劑量使用易引發(fā)肝腎損害。某些常用于治療肝病的中藥如
澤瀉、
白芍,動物長期大劑量給藥也可引起肝損害,提示臨床醫(yī)生不宜長時間大量給患者使用某一中藥,即使一般認為無毒的保肝藥,獲效后也要應逐漸減量,直至停用。再如烏頭堿類中藥用量大可導致心律失常,
雷公藤長期服用可致再生障礙性貧血。
多種中藥聯(lián)用或中西藥聯(lián)用。有些醫(yī)生認為中藥無任何毒副作用,即使多種中藥聯(lián)用對人體也不會產(chǎn)生什么毒副作用,故有時盲目聯(lián)用多種中藥治療,有的三至五種中成藥聯(lián)用,更有甚者服用湯劑再加幾種中成藥聯(lián)用。殊不知,任何藥物都需經(jīng)肝臟代謝,才能發(fā)揮生物活性和排出體外,多種中藥聯(lián)用勢必增加肝臟負擔,故臨床用藥切忌重復堆砌,以免引發(fā)和加重肝損害。
用藥不當。如有對新生兒、嬰幼兒使用六神丸導致中毒死亡的報道,盲目使用有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”的中藥,也會導致嚴重后果。
患者因素 患有肝腎等疾病或肝腎功能異常,這類患者服用中藥較一般患者易引發(fā)肝腎損害。故對這些患者要慎用有肝腎損害作用的中藥。臨床上使用有肝腎損傾向的中藥或患者肝腎功能曾受過損傷,用藥一段時間后,要檢查肝腎功能,并視肝腎功能情況而進退用藥。
有些患者治病心切,盲目相信媒體廣告和偏方、驗方,自行服用大量不對癥的中成藥和中草藥,也極易產(chǎn)生肝腎損害,需引起臨床重視,并加以勸阻。
另外,一些常用中藥使用過程中出現(xiàn)的各種類型的過敏反應,多與個體差異或特異性體質(zhì)有關(guān)。
藥物因素 某些中藥本身具有毒性。有些中藥,如
川楝子、
黃藥子、
雷公藤、關(guān)
木通、廣
防己等以及含鉛、銅等金屬的礦物藥黃丹、銅綠等具有較大的毒性,易誘發(fā)肝腎損害。建議臨床一般不要輕易使用這類中藥,尤其對患有慢性肝腎疾病及肝腎功能異常者更應慎用。
中藥的炮制及制劑質(zhì)量也會影響到藥源性疾病的發(fā)生,如服用
大黃鮮品或貯藏不到一年的
大黃易產(chǎn)生肝損害;大量使用含鞣質(zhì)或鞣質(zhì)未除盡的中藥制劑(特別是可水解鞣質(zhì))易引發(fā)肝損害;服用被黃曲霉菌及農(nóng)藥污染的中藥飲片也極易引發(fā)肝損害,故臨床使用中藥時,一定要把好中藥炮制和制劑質(zhì)量關(guān),確保患者用藥安全。
防治對策探討 藥品監(jiān)管部門應加強對中藥飲片及制劑質(zhì)量的管理。藥品監(jiān)管部門要對中藥飲片制定具體的質(zhì)量標準,包括種植、產(chǎn)地加工、炮制、貯存等在內(nèi)的全過程質(zhì)量控制。制劑質(zhì)量要在原有基礎(chǔ)上加強內(nèi)在質(zhì)量控制和有毒有害成分限量控制。
衛(wèi)生行政部門應加強對合理使用中藥的管理。衛(wèi)生行政部門要加強執(zhí)業(yè)醫(yī)師的注冊管理,加強對西醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)培訓,指導臨床合理使用中藥,尤其要遵循中醫(yī)辨證施治的原則,切不可硬套西醫(yī)理論選用中藥飲片或中成藥。
醫(yī)療機構(gòu)應采取有效措施積極防治中藥引發(fā)的藥源性疾病,臨床上在診治疾病時,應注意鑒別中藥引發(fā)的藥源性疾病。一旦發(fā)現(xiàn)中藥引發(fā)的藥源性疾病,應立即停用可疑的中藥,積極保護肝腎功能,補充維生素,尤其是維生素C和維生素B族。出血時加用維生素K及其他止血劑。重癥病人要維持高能量,適當應用糖皮質(zhì)激素,注意水、電解質(zhì)平衡。特別嚴重者,可考慮透析或換血療法。
輿論宣傳部門應加強對公眾中藥毒性認識的正確引導。長期以來,公眾對中藥的毒性一直存在認識誤區(qū),認為中藥無毒,可以長期使用。其實是藥就有一定毒性,只要使用不當,及時像
人參這樣的補益藥也會產(chǎn)生不良反應,故輿論宣傳部門要引導公眾在醫(yī)師或藥師指導下合理使用中藥,不能盲目相信醫(yī)藥廣告或民間偏方和驗方,以確保患者用藥安全有效。