“IPAD”商標之爭在中國終于塵埃落定,深圳唯冠公司以6000萬美元的對價將“IPAD”商標交付給美國蘋果公司。這場世界聞名的商標訴訟,也使美國蘋果公司付出了巨額的代價。
“IPAD”商標之爭在中國終于塵埃落定,深圳唯冠公司以6000萬美元的對價將“IPAD”商標交付給美國蘋果公司。這場世界聞名的商標訴訟,也使美國蘋果公司付出了巨額的代價。該場訴訟不但使涉事雙方企業(yè)認識到知識產(chǎn)權(quán)的重要性,也使全國范圍內(nèi)的其他企業(yè)認識到知識產(chǎn)權(quán)的重要性,增添了企業(yè)保護知識產(chǎn)權(quán)的信心。而在中醫(yī)藥界,知識產(chǎn)權(quán)保護有待加強。
據(jù)報道,日本將六神丸開發(fā)成救心丸,韓國將
牛黃清心液開發(fā)為
牛黃清心丸。以色列人利用上海出版的《中華本草》英文版中記載的組方向美國申請了“治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥組方”專利。由于知識產(chǎn)權(quán)保護意識的淡薄,中醫(yī)藥很多古老處方以及新的醫(yī)學研究成果都以成果交流的方式泄密被他人搶先使用或申請了專利。因此,中醫(yī)藥生產(chǎn)和研究單位應將企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護提上日程,建立健全知識產(chǎn)權(quán)保護制度,制定和完善企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略。
知識產(chǎn)權(quán)一般包含工業(yè)產(chǎn)權(quán)和版權(quán)(著作權(quán)),工業(yè)產(chǎn)權(quán)包括專利和商標兩大類,在實際使用中,也包括企業(yè)內(nèi)的商業(yè)秘密的保護。中醫(yī)藥企業(yè)的保護一般應當從對內(nèi)和對外兩個方面保護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán),對內(nèi)的保護一般是對企業(yè)生產(chǎn)中藥的配方和生產(chǎn)工藝保護。對外的保護一般是讓消費者如何區(qū)別其他企業(yè)的中藥產(chǎn)品與本企業(yè)的不同。為增強中醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護意識,筆者從以下幾個方面與廣大中醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營者予以商榷。
對內(nèi)保護突出中藥的配方和工藝 對于該種保護目前根據(jù)我國的法律規(guī)定,可以采取申請國家專利和申請中藥保護品種來進行保護。
申請國家專利 根據(jù)中華人民共和國專利法的規(guī)定,申請國家專利予以保護。根據(jù)中國人民共和國專利法第二條款的規(guī)定,對于新中藥產(chǎn)品和產(chǎn)品工藝(生產(chǎn)方法)可以申請發(fā)明專利。申請其他國家或地區(qū)的專利,按照其國家或地區(qū)的有關(guān)專利的法律規(guī)定辦理。
申請專利的中藥產(chǎn)品必須具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性。新穎性是指該發(fā)明或?qū)嵱眯滦筒粚儆诂F(xiàn)有技術(shù),也沒有任何單位或個人就同樣的發(fā)明或者使用新型在申請日以前向國務院專利行政部門提出過申請,并記載在申請日以后公布的專利文件或者公告的專利文件中。創(chuàng)造性,是指與現(xiàn)有技術(shù)相比,該發(fā)明具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步,該實用新型具有實質(zhì)性特點和進步。實用性,是指該發(fā)明或?qū)嵱眯滦湍軌蛑圃旎蛘呤褂茫⑶夷軌虍a(chǎn)生積極效果。發(fā)明專利的權(quán)利期限為20年,實用新型的專利權(quán)期限為10年,均自申請日起計算。
通常所指的中藥專利,一般指對按照中醫(yī)理論進行組方的中藥申請的專利,常見有中藥提取物發(fā)明、中藥組合物發(fā)明、中藥藥劑的發(fā)明、中藥生產(chǎn)方法的發(fā)明、中藥用途的發(fā)明等幾種類型。
專利保護對中藥的發(fā)展意義重大,是從法律上對中藥創(chuàng)新技術(shù)中的知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)確認的最根本的途徑,相對于中藥品種保護、藥品行政保護等其他類型的行政規(guī)章的保護,中藥專利保護是上升到國家立法層面的最高的法律保護。
申請中藥品種保護 根據(jù)《中藥品種保護條例》的規(guī)定,申請中藥品種保護,取得國務院衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中藥保護品種證書》后,獲得相應的保護。
根據(jù)《中藥品種保護條例》第五條的規(guī)定,依照條例受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種。經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門認定,列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標準的品種,也可以申請保護。受保護的中藥品種分為一、二級。
其中,符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護:對特定疾病有特殊療效的;相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;用于預防和治療特殊疾病的。
符合下列條件之一的中藥品種,可以申請二級保護:符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;對特定疾病有顯著療效的;從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。根據(jù)《中藥品種保護條例》第12條的規(guī)定,中藥保護品種的保護期限:中藥一級保護品種分別為30年、20年、10年。中藥二級保護品種為7年。
根據(jù)《中藥品種保護條例》的規(guī)定,中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月,依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。延長的保護期限由國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)果確定;但是,每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。申請延長保護期的中藥二級保護品種,應當在保護期滿前六個月,由生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序申報。
兩種保護各有利弊 目前國內(nèi)對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的兩種方法各有利弊。中醫(yī)藥企業(yè)應當根據(jù)自己企業(yè)的實際情況選擇適合自己企業(yè)的保護方法。
專利保護與中藥品種保護相比具有以下優(yōu)勢。一是不再擔心藥品配方、生產(chǎn)工藝(方法)泄露,這是因為根據(jù)專利法的規(guī)定,必須公開藥品配方、生產(chǎn)工藝(方法);二是授予專利后,容易獲得藥品批準文號;三是由于獲得了市場壟斷地位,市場回報豐厚,收回投資快;四是如果同時被其他國家或地區(qū)授予專利,國際化競爭優(yōu)勢明顯;五是提高中藥的研發(fā)深度,促進中藥進步,可以獲得國家多項政府資金鼓勵。
中藥品種保護與專利保護相比具有以下優(yōu)勢。一是獲得保護的審批手續(xù)快,中藥品種保護一般在6個月左右,而專利一般需要18個月才獲得授權(quán)。二是保護期限長,并且保護期限可以延長。三是由于專利需要公開藥品配方生產(chǎn)工藝(方法),鑒于目前中國國內(nèi)的違法成本低,維權(quán)成本高法律的環(huán)境,容易被不法企業(yè)侵犯知識產(chǎn)權(quán),造成企業(yè)的重大損失。而中藥品種保護只需要加強企業(yè)內(nèi)部管理,健全并完善保密措施,相比專利保護來講,知識產(chǎn)權(quán)保護的成本低得多。
因此,中醫(yī)藥企業(yè)對于企業(yè)的重大科研成果,應當合理利用法律規(guī)定,首先使用中藥品種保護,當企業(yè)認為可以公開藥品配方、生產(chǎn)工藝(方法)的時候,可以再申請專利保護。其次,作為中醫(yī)藥企業(yè)可以考慮利用企業(yè)的商業(yè)秘密保護來保護企業(yè)的藥品配方、生產(chǎn)工藝(方法),該保護不但保護的成本比中藥品種保護與專利保護低,同時也不受保護期限的限制。
對外保護多涉及商標、包裝 中醫(yī)藥企業(yè)對外的保護一般是讓消費者如何區(qū)別自己的中藥產(chǎn)品與他人的不同。如何讓消費者能夠區(qū)分企業(yè)自己的產(chǎn)品和其他企業(yè)不同呢?我們可以向國務院商標管理部門申請自己的注冊商標,在獲得商標證后,可以獨家使用自己所注冊的商品商標。
另外,企業(yè)也可以將自己企業(yè)的產(chǎn)品外包裝申請外觀專利,在獲得專利授權(quán)后通過專利法的保護,區(qū)別于其他企業(yè)的產(chǎn)品。
當自己企業(yè)的商標通過行政程序分別獲得市級知名商標、省級著名商標和全國馳名商標后。當取得全國馳名商標后,可以跨類別保護自己企業(yè)生產(chǎn)的藥品的商標和外包裝,不受其他企業(yè)的侵犯。
刑事保護和民事保護應并重 一般情況下我們認為應當做好刑事保護和民事保護并重,刑事保護優(yōu)先。根據(jù)刑法第219條規(guī)定,有下列侵犯商業(yè)秘密行為之一,給商業(yè)秘密的權(quán)利人造成重大損失的,處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;造成特別嚴重后果的,處3年以上7年以下有期徒刑,并處罰金:(1)以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密的;(2)披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密的;(3)違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密的。明知或者應知前款所列行為,獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密的,以侵犯商業(yè)秘密論。
刑事保護是在法律保護中最高的保護規(guī)格,同時商業(yè)秘密的刑事保護是以民事保護為前提。要想取得刑事保護,中醫(yī)藥企業(yè)必須先做好企業(yè)的民事保護。根據(jù)刑法第219條的規(guī)定,本條所稱商業(yè)秘密,是指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益,具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。本條所稱權(quán)利人,是指商業(yè)秘密的所有人和經(jīng)商業(yè)秘密所有人許可的商業(yè)秘密使用人。也就是說,要想取得刑事保護商業(yè)秘密,中醫(yī)藥企業(yè)必須采取保密措施,與涉密員工簽訂保密協(xié)議并約定相應的限制同業(yè)競爭條款;支付員工與保密和限制競爭有關(guān)的費用補償?shù)取?br>
刑事保護優(yōu)先在實際操作中更具有意義。掌握中醫(yī)藥企業(yè)核心商業(yè)秘密的人,是同行業(yè)競爭者爭相聘請的對象,聘用條件非常優(yōu)厚誘人。在聘用前聘用企業(yè)可能已知道該技術(shù)人員在解除合同時,可能會賠償企業(yè)一定的違約金,為達到聘用目的,聘用企業(yè)會全額承擔因解除合同而產(chǎn)生任何費用,并且為逃避法律的制裁,聘用企業(yè)一般不與該技術(shù)人員簽訂書面的聘用合同,而是以企業(yè)顧問等形式出現(xiàn)。
如果采用民事保護,中醫(yī)藥企業(yè)很難取得相應的證據(jù)向人民法院或勞動制裁部門舉證其員工的侵權(quán)行為。出現(xiàn)這種情況,中醫(yī)藥企業(yè)可以利用自己的地緣優(yōu)勢,依法向公安機關(guān)報案,督促公安機關(guān)利用偵查手段追索相關(guān)人員的刑事責任。