2005-05-08
       美國食品藥品管理局（FDA）日前發(fā)表聲明，由于研究發(fā)現(xiàn)老年人服用非典型安定類藥物治療老年癡呆癥后的死亡率較高，所以要求安定類藥物生產(chǎn)公司更新產(chǎn)品說明書，警示這一風(fēng)險。
       FDA在聲明中還要求制藥公司在新說明書中指出，安定藥沒有從FDA處得到過治療老年癡呆癥的許可，該機構(gòu)只是批準(zhǔn)安定藥用于治療精神分裂癥和躁狂癥。FDA還強調(diào)，老年癡呆癥患者在服用安定藥之前必須咨詢醫(yī)生。
       FDA是在分析了涉及4種安定藥的17項研究結(jié)果之后做出上述決定的。安定類藥因其化學(xué)成分有所差異而分為三大類，研究涉及的4種安定類藥覆蓋了這三大類型。調(diào)查結(jié)果表明，老年癡呆癥患者服用安定類藥進行治療，其死亡率約為服用安慰劑對照組的1.6~1.7倍，死亡原因多與心臟疾病和感染有關(guān)。
       受FDA這一通告影響的安定類藥物包括：百時美施貴寶公司和大冢美國制藥公司聯(lián)合研制的阿利哌唑、禮來公司生產(chǎn)的奧氮平和用于治療躁狂抑郁雙極情感障礙的復(fù)方制劑新百亞斯、英國阿斯利康公司出品的喹硫平、強生公司生產(chǎn)的利培酮、瑞士諾華公司研制的氯氮平和輝瑞公司生產(chǎn)的齊拉西酮。