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血源乙型肝炎疫苗使用說明書

本品系由無癥狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg,經純化、滅活及加佐劑吸附后制成。 接種對象 乙型肝炎易感者(表面抗原陰性,轉氨酶正常)。主要用于嬰幼兒。 用法 1.上臂三角肌肌內注射。 2.免疫程序均按0、1、6個月各注射一針。新生兒接種時,0系指第一針免疫,免疫應于出生后24小時內完成,然后間隔1個月及6個月再各注射一針。 3.孕婦不進行乙肝感染指標檢測時,所有新生兒均注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3針。 4.孕婦進行乙肝感染指標檢測時,乙肝表面抗原(特別是e抗原)陽性母親的新生兒,注射30μg/支疫苗3針。與抗乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)聯合使用,效果更佳。0時先注射HBIG一針,2~4周后開始注射疫苗。乙肝表面抗原陰性母親的新生兒,注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3針。 5.其他高成人群,如腎透析,以及其他職業(yè)性乙肝密切接觸者,注射30μg/支疫苗3針。 6.一般易感者(包括嬰幼兒、兒童及成人)注射10μg/支疫苗3針。 禁忌 患有肝炎、發(fā)熱、急性或慢性嚴重疾病,或有過敏史者。 注意事項 1.本疫苗在注射前要充分搖勻。 2.如安瓿破裂,疫苗變質有搖不散的塊狀物不得使用。 裝量 本疫苗分為10μg/支及30μg/支兩種規(guī)格。 保存 保存于2~8℃暗處,嚴防凍結。